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高级质量分析研究员
职责:

1、榴莲视频是干什么的具备药品质量分析研究和质量标准建立的工作经验;

2、榴莲视频是干什么的 熟悉临床前研究(原料、榴莲视频是干什么的制剂、榴莲视频是干什么的分析方法的建立、榴莲视频是干什么的验证、榴莲视频是干什么的样品的稳定性实验设计与实施等);

3、榴莲视频是干什么的负责和实施起始物料、榴莲视频是干什么的中间体和原料分析的方法研发和验证;

4、榴莲视频是干什么的 配合完成项目质量研究工作,协同处理研究过程中出现的技术问题及异常情况;

5、榴莲视频是干什么的配合撰写质量研究部分相关的注册申报资料;

6、榴莲视频是干什么的熟悉药厂QC检验流程,严格按照数据完整性要求开展质量研究工作;

7、榴莲视频是干什么的熟练使用各种分析仪器与设备(尤其是HPLC、榴莲视频是干什么的GC、榴莲视频是干什么的溶出仪),掌握日常维护与保养知识;


任职资格:

1、榴莲视频是干什么的药物分析或分析化学专业等药学相关专业,本科以上学历;

2、榴莲视频是干什么的 具有3年以上化学药品(仿制药)质量研究经验;

3、榴莲视频是干什么的能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;熟悉中国药典、榴莲视频是干什么的美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、榴莲视频是干什么的验证原始记录、榴莲视频是干什么的验证报告;能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;

4、榴莲视频是干什么的 掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;

5. 具有良好的专业英语阅读能力;

6. 具有良好的沟通协调能力和团队合作精神,责任心强


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